多發性骨髓瘤自體骨髓疑植最佳選擇 (尚未設定標題)－健康俱樂部

2012/03/22 09:48

多發性骨髓瘤到底是進行自體骨髓移植好，或是只用傳統化學治療比較好？一前瞻性隨機分配臨床研究報告 Attal M, et al. A prospective, randomized trial of autologous bone marrow transplantation and chemotherapy in multiple myeloma. N Engl J Med 1996;335:91-7. 台北榮民總醫院內科部腫瘤科王緯書醫師多發性骨髓瘤好發於老年人，尤其是老年男性。在過去三十年間，以化學治療藥物melphalan 合併prednisolone口服，一直是多發性骨髓瘤的標準治療方式。其間雖然有相當多的臨床研究，探討合併多種較強的靜脈注射化學治療藥物組合，如M2 protocol, VMCP/VBAP等，然發現這些組合除了緩解率較高外，並未能有效地延長病患之存活，且其毒性較強，未必能為老年病患所接受。因此，多發性骨髓瘤一直被認為是無法治癒（incurable）的疾病，病患之中數存活期均一般均不超過三年。有學者報告，以高劑量化學治療（high-dose melphalan）合併自體骨髓移植來治療多發性骨髓瘤，可以得到較高的緩解率。甚至於以傳統化療失敗的病人，採用高劑量化學治療合併自體骨髓移植，都可使其達到緩解。因此近年來有愈來愈多人使用此療法來治療多發性骨髓瘤的趨勢，然這些報告多屬第二相（phase II）之臨床試驗報告。此療法與傳統化學治療相比，到底是否能夠有效地提昇治療之緩解率、延長無病存活期，並有效地延長病患的總存活期，是本篇所要探討的重點。本研究共收集了二百位新診斷為多發性骨髓瘤的病患，其年齡均在六十五歲以下。病人依隨機分配分為兩組，這兩組病人之年齡、性別、疾病期別、血液中單株球蛋白之濃度、體能狀況、腎功能、骨髓中漿細胞之數量、以及血液中beta2-微小球蛋白之濃度均未達統計學上有意義之差異。第一組病人共100人，於接受VMCP/VBAP化療四至六個療程後，隨即接受自體骨髓移植。其移植前之調理治療為高劑量之melphalan（140mg/m2），以及全身放射治療（TBI）共800cGy。第二組病人共100人，只接受傳統化學治療（以VMCP/VBAP每三週交替使用，共計一年）。結果發現，緩解率於自體骨髓移植組為81%（包括22%完全緩解），於化學治療組則為57%（包括5%完全緩解），達統計學上有意義之差異（p<0.001）。其追蹤第五年之總存活（overall survival）於自體骨髓移植組為52%，於傳統化學治療組則為12%，達統計學上有意義之差異（p=0.03）。追蹤第五年之無惡化存活（event-free survival）於兩組分別為28%及10% ，亦達統計學上有意義之差異（p=0.01）。此外，因治療而引起之死亡率於兩組並無明顯之差異. 結論是，對於小於六十五歲多發性骨髓瘤的患者而言，使用高劑量化學治療合併自體骨髓移植，可以有效地提高治療緩解率，延長無病存活期，並可有效地延長病患的總存活期。證實了使用高劑量化學藥物（alkylating agent）進行骨髓摧毀性治療，再施以造血幹細胞移植，是較年輕多發性骨髓瘤患者極為重要的治療方式之一。 http://homepage.vghtpe.gov.tw/~tcfund/document/MM_1.HTM
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邱醫師管理員1 註冊: 2006/十一月/29 狀態: 離線發表: 4393	發表於︰ 2010/八月/29 在 6:32pm
	「多發性骨髓瘤」治療新曙光----標靶治療新藥萬科Velcade通過健保給付「多發性骨髓瘤」聽起來很令人陌生，但20年來台灣的發生率卻上升了近4倍，是增加最快的一種血液癌症，排名已從第4位躍升到第3位，僅次於非何杰金氏淋巴癌和急性骨髓性血癌。但過去傳統化療的治療效果有限、容易復發，五年存活率約30%，是所有癌症20年長期存活率最低的一種。近年來標靶治療藥物成為肺癌、乳癌、大腸癌等癌症病人的治療新希望，多發性骨髓瘤十幾年來終於出現第一個新藥，且該標靶治療新藥萬科﹝Velcade﹞於6月1日起獲得健保給付，為復發與頑固型的多發性骨髓瘤病人帶來一線曙光，且副作用較低。台大血液腫瘤科主治醫師黃聖懿表示，台灣一年約新增近400例的多發性骨髓瘤病人，好發在70歲的年齡層，根據1979-2003年的資料分析，台灣骨髓瘤致死率平均高達80%，病人最常感覺到的症狀就是骨頭被侵蝕引起的疼痛、甚至骨折。傳統化學治療如果有效的病人，平均存活時間約3到4年，無效的病人僅能存活1年，1990年代後，高劑量的化療合併幹細胞移植用於55歲以下的年輕病患，可能提昇存活時間至5到6年，還是有相當比例會復發；但多發性骨髓瘤好發於老年人，因身體狀況不比年輕人，一般仍以傳統化學治療為主。最新的標靶治療藥物萬科在台灣和美國、歐盟同樣被核准用於多發性骨髓瘤的第二線治療，根據國外669人的第三期臨床試驗APEX結果顯示，即使是接受過1到3種以上治療、復發或頑固型的病人，對於萬科仍有4成3的反應率；在如此晚期的病人，和常用的高劑量類固醇dexamethasone相比，延緩疾病再復發的時間多出78%；一年存活率可達8成，如果是第一次復發的病人一年存活率更高達9成。彰化基督教醫院、沙鹿光田醫院血液腫瘤科主治醫師王明倫表示，在臨床上使用更令人振奮的是，標靶治療藥物如果合併傳統化療比單一使用療效更佳，且有機會能克服對原化療藥物之抗藥性。此外，對於過去不適用高劑量化療及幹細胞移植的老年病患，傳統化療的反應率往往僅有5成，但如果第一線使用萬科合併傳統化療，反應率超過8成，相當於過去只有少數年輕病患在接受的高劑量化療合併幹細胞移植，所達到的約8成反應率的治療效果。在91年年初發現罹患多發性骨髓瘤的58歲許先生，到去年10月為止已用過三種療法，包括沙利竇邁、化學治療和類固醇，但去年底病情再度復發惡化而入院，出現骨骼劇痛、嚴重貧血、白血球減少的情形。今年2月開始使用萬科合併沙利竇邁和類固醇後，腫瘤指數下降，血紅素、血小板和白血球都回升到接近正常值，主治醫師沙鹿光田醫院王明倫表示，目前許先生已持續治療4個月，狀況持續進步中，和去年底病情復發只能終日臥床的狀況大不相同，現在許先生可以自由行動，生活品質明顯改善許多。王明倫醫師另外一位年長的67歲病患陳先生，92年12月發現罹病時已是第三期的多發性骨髓瘤，迄今復發過三次，已使用過四種治療，包括沙利竇邁、多種化療藥物和類固醇。去年中多發性骨髓瘤惡化入院，幾天後就因高血鈣昏迷病危，7月開始使用萬科合併沙利竇邁和類固醇後，高血鈣得到控制、腫瘤指數快速下降、血紅素也回復接近正常，從去年7月的病危救回到疾病得到控制至今已經近11個月。萬科Velcade﹝bortezomib﹞是將目標放在細胞中蛋白質解體的標靶癌症藥物，2004年諾貝爾化學獎得主就是因揭開蛋白質解體的神秘面紗而獲獎。該藥與化療相比副作用較少，包括腸胃不適、倦怠、周邊神經症狀、血小板下降，使用上較沒有年齡層的限制，可以用在更多的病患，對於先前已經使用多種化療無效的病人提供新的一線希望，全球已有75國、5萬名以上病患使用過這種標靶治療新藥。台大血液腫瘤科黃聖懿醫師表示，多發性骨髓瘤常被誤會為骨頭的腫瘤，其實它是一種負責製造抗體白血球---「漿細胞」產生變異的血癌，「骨髓瘤」是指形成病灶的漿細胞是生長在骨髓中，而「多發性」是因為在骨髓的病灶通常不止一處。臨床上有5項重要特徵，包括貧血、血液及尿液出現骨髓瘤蛋白、骨頭被侵蝕疼痛和骨折、血鈣過高及腎功能不佳。得到多發性骨髓瘤的患者常因骨頭痛或是腎功能不佳而由骨科和腎臟科醫師發現轉介到血液腫瘤科，年長的民眾如果出現不明腎衰竭、貧血或是骨頭酸痛的症狀，應特別注意，而不要將貧血誤以為是老年人或是女性常見的症狀而輕忽。
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